สังคม

heading-สังคม

อภ.เล็งขอขึ้นทะเบียนยาฟาวิพิราเวียร์ที่ไทยผลิตเอง ในเดือนมิถุนายน นี้

29 เม.ย. 2564 | 14:39 น.
อภ.เล็งขอขึ้นทะเบียนยาฟาวิพิราเวียร์ที่ไทยผลิตเอง ในเดือนมิถุนายน นี้

ภญ.ศิริกุล เมธีวีรังสรรค์ รองผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม เปิดเผยถึงความคืบหน้าการดำเนินการวิจัย พัฒนา และผลิตยาฟาวิพิราเวียร์ ซึ่งเป็นยารักษาโรคโควิด-19 ขององค์การเภสัชกรรมว่า ขณะนี้ได้ดำเนินการผลิตยา favipiravir 200 mg tablet ในระดับอุตสาหกรรมเรียบร้อยแล้ว

ยาที่ผลิตได้นี้ อยู่ระหว่างการนำไปศึกษาชีวสมมูลในอาสาสมัครสุขภาพดี เพื่อศึกษาความเท่าเทียมกันในการรักษาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบ มีกำหนดแล้วเสร็จและสามารถยื่นข้อมูลขึ้นทะเบียนให้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ประมาณมิถุนายน - กรกฎาคม 2564

 

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

heading-ข่าวที่เกี่ยวข้อง

สำหรับการผลิตเพื่อจำหน่ายนั้นจะสามารถดำเนินการได้ภายหลังการได้ทะเบียนตำรับยาจาก อย. ทั้งนี้ ต้องไม่มีประเด็นด้านสิทธิบัตรยา องค์การฯ ก็จะสามารถผลิตยาเม็ด Favipiravir ได้ทันที ตามข้อมูลที่ระบุไว้ในทะเบียนยา

ภญ.ศิริกุล กล่าวต่อว่า สำหรับกำลังการผลิตยา Favipiravir นั้น องค์การฯ มีศักยภาพที่สามารถผลิตรองรับความต้องการได้ นอกจากนี้ ในระยะยาวองค์การฯ ยังได้ร่วมมือกับสำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) และ บริษัท ปตท. จำกัด (มหาชน) ในการวิจัยและพัฒนากระบวนการสังเคราะห์วัตถุดิบยา Favipiravir ในระดับห้องปฏิบัติการ และขยายขนาดการผลิตสู่กึ่งระดับอุตสาหกรรม ขณะนี้อยู่ระหว่างการศึกษาความเป็นไปได้ในการสร้างโรงงานสังเคราะห์วัตถุดิบยา Favipiravir และวัตถุดิบยาจำเป็นอื่น ๆ สำหรับการผลิตวัตถุดิบในระดับอุตสาหกรรม ทั้งนี้เพื่อสร้างความมั่นคงยั่งยืนและการพึ่งพาตนเองด้านยาให้กับประเทศไทย

อภ.เล็งขอขึ้นทะเบียนยาฟาวิพิราเวียร์ที่ไทยผลิตเอง ในเดือนมิถุนายน นี้

ด้านสิทธิบัตรยา มีบริษัทผู้ผลิตยาต้นแบบ ได้ยื่นคำขอสิทธิบัตรสูตรตำรับยาเม็ด Favipiravir ไว้เมื่อวันที่ 12 กันยายน 2554 นั้น ขณะนี้กรมทรัพย์สินทางปัญญาอยู่ระหว่างการพิจารณา คำขอฯ จึงเป็นอีกประเด็นที่สำคัญต่อการเดินหน้าผลิตยาดังกล่าวของ อภ.

อภ.เล็งขอขึ้นทะเบียนยาฟาวิพิราเวียร์ที่ไทยผลิตเอง ในเดือนมิถุนายน นี้

 

ข่าวล่าสุด

heading-ข่าวล่าสุด

ข่าวเด่น

"หวยฮานอยวันนี้" 20 6 68 หวยฮานอยวันนี้ หวยฮานอยสด 20/6/68 ออกอะไร

"หวยฮานอยวันนี้" 20 6 68 หวยฮานอยวันนี้ หวยฮานอยสด 20/6/68 ออกอะไร

สายมูต้องรู้! จุดธูปในห้องปิด เสี่ยงโรคทางเดินหายใจ ส่งผลเสียต่อสุขภาพ

สายมูต้องรู้! จุดธูปในห้องปิด เสี่ยงโรคทางเดินหายใจ ส่งผลเสียต่อสุขภาพ

เตือน! ถุงใช้แล้วอย่าเก็บ เสี่ยงสะสมเชื้อโรค  และมลพิษในครัวเรือน

เตือน! ถุงใช้แล้วอย่าเก็บ เสี่ยงสะสมเชื้อโรค และมลพิษในครัวเรือน

ไม่กินอาหารเช้าไม่ได้แย่! มีเทคนิคช่วย หมอชี้ต้องดูสุขภาพและพฤติกรรมการกิน

ไม่กินอาหารเช้าไม่ได้แย่! มีเทคนิคช่วย หมอชี้ต้องดูสุขภาพและพฤติกรรมการกิน

เปิดสาเหตุเสียชีวิต "อาโน พนา เบ็นซู" นักแสดงจักรๆวงศ์ๆ

เปิดสาเหตุเสียชีวิต "อาโน พนา เบ็นซู" นักแสดงจักรๆวงศ์ๆ