"ซิโนฟาร์ม" ยื่น อย. ขอขยายอายุการฉีดวัคซีนซิโนฟาร์มในเด็กอายุ 3 ปีขึ้นไป

09 ก.ย. 2564 เวลา 12:31 น.

บริษัทไบโอเจนเนเทค ผู้ได้รับอนุญาตนำเข้าวัคซีน "ซิโนฟาร์ม" ได้มายื่นเอกสารขึ้นทะเบียนขอขยายอายุการฉีดวัคซีนซิโนฟาร์มในเด็กอายุ 3 ขวบขึ้นไป หลังจากมีการทดลองฉีดในเด็กแล้ว

นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)เผยว่า สัปดาห์ที่ผ่านมา บริษัทไบโอเจนเนเทค ผู้ได้รับอนุญาตนำเข้าวัคซีน "ซิโนฟาร์ม" ได้มายื่นเอกสารขึ้นทะเบียนขอขยายอายุการฉีดวัคซีนซิโนฟาร์มในเด็กอายุ 3 ขวบขึ้นไป โดยเป็นสูตรเดิมกับที่ผลิตก่อนหน้านี้ เพียงแต่มายื่นเพิ่มเติมขยายอายุลงมา หลังจากมีการทดลองฉีดในเด็กแล้ว

 

ซิโนฟาร์ม ยื่น อย. ผู้เชี่ยวชาญทั้งในและนอก อย.อยู่ระหว่างการพิจารณาขึ้นทะเบียน โดยพิจารณาทั้งประสิทธิภาพ ประสิทธิผล และความปลอดภัย คาดว่าไม่เกิน 30 วันนับแต่วันที่มีการยื่นเอกสาร

กับคำถามที่ว่า ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ประกาศฉีดวัคซีนให้เด็กนักเรียนอายุ 10-18 ปี เริ่ม 20 ก.ย.นี้ การขึ้นทะเบียนจะทันหรือไม่ นพ.ไพศาล กล่าวว่า อย.อยู่ระหว่างการพิจารณาให้เร็วที่สุด แต่อยู่บนมาตรฐาน

 

ซิโนฟาร์ม ยื่น อย.

วัคซีนที่ใช้ในประเทศไทย ขณะนี้มีไฟเซอร์และโมเดอร์นาที่ขึ้นทะเบียนฉีดในผู้มีอายุ 12 ปีขึ้นไปแล้ว ส่วนการขึ้นทะเบียนฉีดในเด็กอายุ 3 ขวบขึ้นไป มีซิโนฟาร์มที่อยู่ระหว่างการยื่นเอกสาร ส่วนซิโนแวคทราบว่าองค์การเภสัชกรรม ในฐานะตัวแทนนำเข้า กำลังติดตามและขอเอกสารจากทางซิโนแวค