ราชกิจจาฯ ประกาศคำสั่ง เพิกถอนทะเบียน 3 ยาสมุนไพร ปลอม-ไม่ปลอดภัย

ราชกิจจานุเบกษาเผยแพร่คำสั่ง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร ๓ รายการ หลังตรวจพบการปนเปื้อนยาแผนปัจจุบัน “ซิลเดนาฟิล” และ “ทาดาลาฟิล” เข้าข่ายเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรปลอมและไม่ปลอดภัยต่อผู้บริโภค โดยให้มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันประกาศเป็นต้นไป

 

 

 

ราชกิจจานุเบกษา คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ ๒๓/๒๕๖๙ เรื่อง การเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร จำนวน ๓ ทะเบียน

เนื่องจากผลการตรวจสอบและการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์สมุนไพร ๓ รายการ ได้แก่

๑. เขินโจวเจียวหนัง เลขทะเบียนที่ G ๑๙๙/๖๑ และยาแคปซูล เอสบี เลขทะเบียนที่ G ๒๐๐/๖๑ พบยาแผนปัจจุบันซิลเดนาฟิล (Sildenafil) และทาดาลาฟิล (Tadalafil) เข้าข่ายเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรหรือวัตถุที่ทำเทียมทั้งหมดหรือบางส่วน เพื่อให้เข้าใจว่าเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรแท้ ตามมาตรา ๕๙ (๑) เป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่แสดงฉลากหรือเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ซึ่งไม่ใช่ความจริง ตามมาตรา ๕๙ (๔) และเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่แสดงว่าเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามตำรับที่ขึ้นทะเบียน แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้งไว้ซึ่งไม่ใช่ความจริง ตามมาตรา ๕๙ (๕)

๒. ยาอี้ทง เลขทะเบียนที่ G ๒๐๑/๕๖ พบยาแผนปัจจุบันซิลเดนาฟิล (Sildenafil) และทาดาลาฟิล (Tadalafil) เข้าข่ายเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรหรือวัตถุที่ทำเทียมทั้งหมดหรือบางส่วน เพื่อให้เข้าใจว่าเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรแท้ ตามมาตรา ๕๙ (๑) และเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่แสดงว่าเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามตำรับที่ขึ้นทะเบียน แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้งไว้ซึ่งไม่ใช่ความจริง ตามมาตรา ๕๙ (๕)

จึงเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรไม่ปลอดภัยแก่ผู้บริโภค และเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรปลอม ตามมาตรา ๕๘ (๑) แห่งพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๒

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๔๓ (๓) แห่งพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๒ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา โดยความเห็นชอบของคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพร ในการประชุมครั้งที่ ๖/๒๕๖๘ วันที่ ๔ ธันวาคม ๒๕๖๘ มีคำสั่งเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร จำนวน ๓ รายการ ได้แก่ เขินโจวเจียวหนัง เลขทะเบียนที่ G ๑๙๙/๖๑ ยาแคปซูล เอสบี เลขทะเบียนที่ G ๒๐๐/๖๑ และยาอี้ทง เลขทะเบียนที่ G ๒๐๑/๕๖

อนึ่ง หากผู้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับไม่เห็นด้วยกับคำสั่งนี้ อาจใช้สิทธิยื่นฟ้องต่อศาลปกครองได้ โดยให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือไปยื่นต่อศาลปกครองกลางโดยตรง หรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลาง ภายในเก้าสิบวันนับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่งนี้

ทั้งนี้ นับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

สั่ง ณ วันที่ ๙ มกราคม พ.ศ. ๒๕๖๙
รุ่งฤทัย มวลประสิทธิ์พร
รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
ปฏิบัติราชการแทน เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา