สังคม

เปิดเส้นทาง วัคซีน ต้องผ่านอะไรมาบ้าง กว่าจะได้มาฉีดให้กับมนุษย์

21 มิ.ย. 2564 | 14:41 น.
เปิดเส้นทาง วัคซีน ต้องผ่านอะไรมาบ้าง กว่าจะได้มาฉีดให้กับมนุษย์

วัคซีนและยาทุกชนิดบนโลก ต้องผ่านการทดสอบอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัย วัคซีนทุกชนิดที่กำลังพัฒนา ต้องผ่านการทดสอบในสัตว์ก่อน เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการป้องกันโรค หากวัคซีนสร้างภูมิคุ้มกันได้ จึงเข้าสู่การทดสอบในมนุษย์ที่เป็น 3 ระยะ

ระยะที่ 1 วัคซีนจะถูกมอบให้กลุ่มอาสาสมัครกลุ่มเล็ก เพื่อประเมินความปลอดภัย และยืนยันว่าสร้างภูมิคุ้มกันได้ และเพื่อกำหนดปริมาณต่อโดส ตามปกติแล้วอาสาสมัครในระยะที่ 1 จะเป็นคนหนุ่มสาว สุขภาพดี
 

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

ระยะที่ 2 วัคซีนจะถูกมอบให้อาสาสมัครหลายร้อยคน เพื่อประเมินต่อในด้านความปลอดภัย และความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกัน ผู้เข้าร่วมทดสอบในระยะที่ 2 จะมีลักษณะทางประชากรเหมือนกัน เช่น อายุใกล้กัน เพศเดียวกัน ตามปกติจะมีการทดสอบหลายครั้ง เพื่อดูผลในหลายกลุ่มอายุ และการให้วัคซีนหลายๆ แบบ และนำผลเปรียบเทียบกับผู้ไม่ได้รับวัคซีนว่ามีผลต่างอย่างไร

ระยะที่ 3 วัคซีนจะถูกมอบให้อาสาสมัครหลักพันคน และนำไปเปรียบเทียบกับกลุ่มไม่ได้รับวัคซีน หรือวัคซีนชนิดอื่นเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพในการรับมือโรค และความปลอดภัยในกลุ่มคนที่มีจำนวนมากขึ้น

ปกติระยะที่ 3 นี้จะทำการทดสอบในหลายประเทศ หรือหลายพื้นที่ในประเทศ เพื่อประเมินประสิทธิภาพวัคซีนต่อประชากรที่หลากหลาย​ ในระยะนี้ นักวิทยาศาสตร์ และอาสาสมัคร จะไม่ทราบถึงชนิดของวัคซีนว่ารับวัคซีนที่กำลังทดสอบหรือตัวเปรียบเทียบ เพื่อไม่ให้การประเมินผิดเพี้ยน

เมื่อผลการทดสอบในมนุษย์ทั้ง 3 ระยะออกมา จะมีอีกหลายขั้นตอนในการพิจารณาประสิทธิภาพและความปลอดภัย และภาครัฐของประเทศนั้น จะเข้ามาพิจารณาและตัดสินใจว่าจะรับรองให้ใช้ได้หรือไม่​ แม้มีการรับรองแล้วจะยังมีการเฝ้าระวังต่อไปอีก เพื่อคอยระวังผลกระทบด้านความปลอดภัย

วัคซีน

ที่มา สำนักข่าว กรมประชาสัมพันธ์

 

ข่าวล่าสุด

ข่าวเด่น

"หวยลาววันนี้" 25 ก.ย. 69 ตรวจผลหวยลาวพัฒนางวดล่าสุด ผลหวยลาว

"หวยลาววันนี้" 25 ก.ย. 69 ตรวจผลหวยลาวพัฒนางวดล่าสุด ผลหวยลาว

อพยพสัตว์เลี้ยงอย่างไรให้รอด คู่มือรับมือภัยพิบัติเหล่าทาส

อพยพสัตว์เลี้ยงอย่างไรให้รอด คู่มือรับมือภัยพิบัติเหล่าทาส

ทวงคืนสมบัติชาติ "โบราณวัตถุ-งานศิลปะ" 12 ชิ้น คืนสู่อ้อมอกประเทศจีนอย่างเป็นทางการ

ทวงคืนสมบัติชาติ "โบราณวัตถุ-งานศิลปะ" 12 ชิ้น คืนสู่อ้อมอกประเทศจีนอย่างเป็นทางการ

เห็นแล้วตกใจ "บอล โดเรม่อน" ใบหน้าล่าสุด หลังประสบอุบัติเหตุ

เห็นแล้วตกใจ "บอล โดเรม่อน" ใบหน้าล่าสุด หลังประสบอุบัติเหตุ

ไฟดับ 26 ก.ย. 2569 กฟน.ประกาศดับไฟ 29 จุด กทม. นนทบุรี สมุทรปราการ

ไฟดับ 26 ก.ย. 2569 กฟน.ประกาศดับไฟ 29 จุด กทม. นนทบุรี สมุทรปราการ