เปิดเส้นทาง วัคซีน ต้องผ่านอะไรมาบ้าง กว่าจะได้มาฉีดให้กับมนุษย์

21 มิถุนายน 2564

วัคซีนและยาทุกชนิดบนโลก ต้องผ่านการทดสอบอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัย วัคซีนทุกชนิดที่กำลังพัฒนา ต้องผ่านการทดสอบในสัตว์ก่อน เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการป้องกันโรค หากวัคซีนสร้างภูมิคุ้มกันได้ จึงเข้าสู่การทดสอบในมนุษย์ที่เป็น 3 ระยะ

ระยะที่ 1 วัคซีนจะถูกมอบให้กลุ่มอาสาสมัครกลุ่มเล็ก เพื่อประเมินความปลอดภัย และยืนยันว่าสร้างภูมิคุ้มกันได้ และเพื่อกำหนดปริมาณต่อโดส ตามปกติแล้วอาสาสมัครในระยะที่ 1 จะเป็นคนหนุ่มสาว สุขภาพดี
 

ระยะที่ 2 วัคซีนจะถูกมอบให้อาสาสมัครหลายร้อยคน เพื่อประเมินต่อในด้านความปลอดภัย และความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกัน ผู้เข้าร่วมทดสอบในระยะที่ 2 จะมีลักษณะทางประชากรเหมือนกัน เช่น อายุใกล้กัน เพศเดียวกัน ตามปกติจะมีการทดสอบหลายครั้ง เพื่อดูผลในหลายกลุ่มอายุ และการให้วัคซีนหลายๆ แบบ และนำผลเปรียบเทียบกับผู้ไม่ได้รับวัคซีนว่ามีผลต่างอย่างไร

ระยะที่ 3 วัคซีนจะถูกมอบให้อาสาสมัครหลักพันคน และนำไปเปรียบเทียบกับกลุ่มไม่ได้รับวัคซีน หรือวัคซีนชนิดอื่นเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพในการรับมือโรค และความปลอดภัยในกลุ่มคนที่มีจำนวนมากขึ้น

ปกติระยะที่ 3 นี้จะทำการทดสอบในหลายประเทศ หรือหลายพื้นที่ในประเทศ เพื่อประเมินประสิทธิภาพวัคซีนต่อประชากรที่หลากหลาย​ ในระยะนี้ นักวิทยาศาสตร์ และอาสาสมัคร จะไม่ทราบถึงชนิดของวัคซีนว่ารับวัคซีนที่กำลังทดสอบหรือตัวเปรียบเทียบ เพื่อไม่ให้การประเมินผิดเพี้ยน

เมื่อผลการทดสอบในมนุษย์ทั้ง 3 ระยะออกมา จะมีอีกหลายขั้นตอนในการพิจารณาประสิทธิภาพและความปลอดภัย และภาครัฐของประเทศนั้น จะเข้ามาพิจารณาและตัดสินใจว่าจะรับรองให้ใช้ได้หรือไม่​ แม้มีการรับรองแล้วจะยังมีการเฝ้าระวังต่อไปอีก เพื่อคอยระวังผลกระทบด้านความปลอดภัย

วัคซีน

ที่มา สำนักข่าว กรมประชาสัมพันธ์